Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP deluje od 1. 1. 2007, ko sta se Agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke ter Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil, preoblikovala v novo pravno osebo. Naše glavno poslanstvo je skrb za zdravstveno dobrobit ljudi in živali na področju zdravil, medicinskih pripomočkov, krvi, tkiv in celic ter kot predlagatelj politik in koordinator stroke sooblikovanje družbenega okolja. Zaposlujemo že preko 150 sodelavcev.
Opis delovnega mesta
Kandidat bo predvsem usmerjen v pripravo:
- vodenje upravnega postopka priglasitve in spremembe klinične raziskave medicinskega pripomočka;
- obveščanje in pregled obvestil držav članic EU o prekinitvah ali zavrnitvah priglasitve klinične raziskave v okviru organa EK za klinične raziskave (CIE);
- vodenje upravnega postopka priglasitve in spremembe študije učinkovitosti delovanja in vitro diagnostičnega medicinskega pripomočka;
- vodenje upravnega postopka razvrstitve izdelka med medicinske pripomočke;
- sodelovanje v delovnih skupinah na nivoju EK;
- sodelovanje v sistemu izmenjave mnenj med državami članicami EU glede razmejitve in razvrstitve pripomočka t.i. 'Helsinki procedure';
- spremljanje stanja pripomočkov na trgu RS, vezano na Uredbo (EU) 2022/123 in Uredbo (EU) 2024/1860;
- priprava objav na spletni strani JAZMP, aktualne novice.
Od kandidata se pričakuje poznavanje zakonodaje medicinskih pripomočkov.
Prednost bodo imeli kandidati z izkušnjami vodenja postopkov predvidenega dela na področju medicinskih pripomočkov.
Pričakujemo
- tekoče znanje angleškega jezika;
- Microsoft Office;
- strokovni izpit iz upravnega postopka (v primeru, da kandidat nima opravljenega izpita, ga je dolžan opraviti v skladu z zakonom o splošnem upravnem postopku),
- delo v posebnih delovnih pogojih – pripravljenost za delo v delovnih prostorih, na določenem mestu ali doma,
- osnovno usposabljanje s področja varovanja tajnih podatkov (v primeru, da kandidat nima opravljenega usposabljanja, ga je dolžan opraviti v roku šestih mesecev od nastopa dela);
- Izobrazba: VII/2 oz. 2. bolonjska stopnja smeri: farmacija, medicina, elektrotehnika ali strojništvo
- Alternativna izobrazba: VII/2 oz. 2. bolonjska stopnja smeri: druga zahtevani izobrazbi sorodna smer študijskega programa
- strokovnost, sposobnost vodenja, sposobnost timskega dela, komunikacijske sposobnosti in sposobnost za delo z ljudmi, odgovornost in zanesljivost, sposobnost hitrega razumevanja in reševanja kompleksnih problemov, interdisciplinarnost.
Podroben opis del in nalog se nahaja na spletni strani JAZMP.
Ponujamo
Delali boste v dinamičnem in motiviranem okolju s podporo onboarding programa z mentorjem. Zagotavljamo varno in stabilno delovno okolje s fleksibilnim delovnim časom in možnostjo dela od doma, možnost stalnega strokovnega izpopolnjevanja, bogat program promocije zdravja na delovnem mestu ter dodatno pokojninsko zavarovanje.
Nudimo zaposlitev za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim delom.
Izhodiščni plačni razred brez napredovanj je 38. plačni razred.
Prijava na delovno mesto
Podrobnejši opis del in nalog se nahaja na naši spletni strani.
Rok za prijavo je do vključno 3. 12. 2024. Prijave v slovenskem jeziku se oddajo izključno preko e-pošte na naslov: kadrovska@jazmp.si, zadeva: »Razpis: VSP II v SMP_NČ«.
