Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP deluje od 1. 1. 2007, ko sta se Agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke ter Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil, preoblikovala v novo pravno osebo. Naše glavno poslanstvo je skrb za zdravstveno dobrobit ljudi in živali na področju zdravil, medicinskih pripomočkov, krvi, tkiv in celic ter kot predlagatelj politik in koordinator stroke sooblikovanje družbenega okolja. Zaposlujemo že preko 150 sodelavcev.
Iščemo kandidata za delo v okviru projekta 'Supporting the INCREASEd capacity and competence building of the EU medicines regulatory NETwork (JA IncreaseNET)'.
Opis delovnega mesta
Kandidat bo opravljal dela in naloge v okviru projekta 'Supporting the INCREASEd capacity and competence building of the EU medicines regulatory NETwork (JA IncreaseNET)'.
Kandidat bo sodeloval pri pripravi ocene načrta za obvladovanje tveganj za centralizirane, decentralizirane in nacionalne postopke pridobitve ter vzdrževanja dovoljenj za promet z zdravili. Sodeloval bo tudi v postopkih delitve dela na ravni EU s pripravo ocene v postopkih PSUSA (Periodic Safety Update Single Assessment) ter pri zaznavanju in oceni varnostnih signalov.
Večino ocen bo pripravljal v angleškem jeziku. Od kandidata se pričakuje stalno izpopolnjevanje na področju dela, pripravljenost za sodelovanje v EMA delovnih skupinah, samostojnost pri delu in sposobnost timskega dela.
Glede na predhodne izkušnje in izkazan interes se bo kandidat usmeril v posamezna področja ocenjevanja zdravil: ocena načrta za obvladovanje tveganj, ocena rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila, zaznavanje in ocena varnostnih signalov, ki vključujejo varnostne vidike zdravil pridobljenih s kemijsko sintezo, bioloških zdravil in zdravil za napredno zdravljenje, generičnih in inovativnih zdravil, ipd.
Kandidat bo sodeloval pri izvajanju nalog, povezanih z delitvijo dela na področju spremljanja in ocene varnosti zdravil v kliničnih preskušanjih, pri oceni poročil o sumu na nepričakovane resne neželene učinke (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction - SUSAR) in letnih poročil o varnosti zdravil v kliničnih preskušanjih.
Kandidate prosimo, da interese za posamezno področje ocenjevanja navedejo v prijavi.
Prednost pri izbiri bodo imeli kandidati:
- z znanstvenimi izkušnjami ali izkušnjami iz industrije na področju, za katerega je izkazan interes,
- s poznavanjem EU regulative na področju zdravil,
- s tekočim znanjem angleškega jezika in
- z veseljem do timskega dela.
Pričakujemo
- tekoče znanje angleškega jezika;
- zahtevana računalniška znanja: Microsoft Office;
- delo v posebnih delovnih pogojih – pripravljenost za delo v delovnih prostorih, na določenem mestu ali doma;
- osnovno usposabljanje s področja varovanja tajnih podatkov (v primeru, da kandidat nima opravljenega usposabljanja, ga je dolžan opraviti v roku šestih mesecev od nastopa dela);
- Izobrazba: VII/2 oz. 2. bolonjska stopnja smeri: medicina, farmacija, veterina.
Ponujamo
Nudimo zaposlitev za določen čas do 31. 12. 2026, v okviru projekta IncreaseNET. Delali boste v dinamičnem in motiviranem okolju s podporo onboarding programa z mentorjem. Zagotavljamo varno in stabilno delovno okolje s fleksibilnim delovnim časom in možnostjo dela od doma, možnost stalnega strokovnega izpopolnjevanja, bogat program promocije zdravja na delovnem mestu ter dodatno pokojninsko zavarovanje.
Izhodiščni plačni razred brez napredovanj je 25. plačni razred (2548,92 € bruto).
Prijava na delovno mesto
Podrobnejši opis del in nalog se nahaja na naši spletni strani.
Rok za prijavo je do 18. 3. 2025. Vloge v slovenskem jeziku se oddajo izključno preko spletnega obrazca na spletni strani JAZMP.
