Fotona d.o.o.
Fotona d.o.o. je eno od vodilnih globalnih podjetij na področju medicinskih laserskih naprav. Uspešnost podjetja temelji na zavezanosti inovativnem razvoju in raziskavam, izjemni varnosti in učinkovitosti laserskih naprav in prodaji izključno pod lastno slovensko blagovno znamko.
V svoje kolektiv vabimo kandidat/-ka, ki bo z nami sooblikoval prihodnost na področju laserske optoelektronike.
Izbrani kandidat/-ka bo opravljal/-la delo strokovnega sodelavca v ekipi, ki je odgovorna za zagotavljanje kakovosti in regulatorne zadeve.
Opis delovnega mesta
- priprava dokumentacije za registracijo medicinskih pripomočkov in izvedba registracij medicinskih pripomočkov (FDA (510(k)), Health Canada, NMPA, Anvisa,…),
- sodelovanje pri vzdrževanju in dopolnjevanju sistema kakovosti v skladu z zakonodajo za medicinske pripomočke in standardi,
- komunikacija ter usklajevanje s člani razvojnih skupin in odgovornimi osebami drugih oddelkov,
- sodelovanje pri notranjih in zunanjih presojah/inšpekcijskih pregledih.
Pričakujemo
- končana najmanj VI. stopnja izobrazbe tehniške ali naravoslovne smeri,
- vsaj 3 leta izkušenj na primerljivem delovnem mestu,
- splošno poznavanje tehnike in tehniškega žargona,
- poznavanje standardov kakovosti ISO 13485 ali vsaj ISO 9001,
- aktivno znanje angleškega jezika,
- samostojnost in iniciativnost.
Ponujamo
- možnost dolgoročne zaposlitve v mednarodno uspešnem podjetju,
- delo v dinamičnem proizvodnem kolektivu,
- osebni in karierni razvoj ob nudenju strokovnega izobraževanja in usposabljanja,
- delovno mesto v Ljubljani.
Prijava na delovno mesto
Prijavo na razpis in svoj življenjepis pošljite preko spodaj ponujene prijavne možnosti portala Optius.
Prijave sprejemamo do vključno 19.3.2025.
