Sodelavec za farmakovigilanco m/ž

Ključne naloge:

• Sodelovanje pri vzpostavitvi in posodabljanju glavnega dosjeja o sistemu farmakovigilance.
• Zagotavljanje skladnosti z regulatornimi zahtevami na področju farmakovigilance, vigilance in kozmetovigilance.
• Zbiranje in posredovanje poročil o primerih farmakovigilance ter varnostnih informacijah.
• Redno preverjanje in posodabljanje navodil za uporabo ter komunikacija z regulatornimi organi.
• Sodelovanje pri periodičnih usposabljanjih in vzpostavitvi kakovostnega sistema za varnost izdelkov.

Ostale zadolžitve:

• sodelovanje pri vzpostavitvi in vzdrževanju sistema farmakovigilance, vigilance ter kozmetovigilance,
• opravljanje del s področja farmakovigilance, vigilance, kozmetovigilance,
• opravljanje del s področja varnosti zdravil, medicinskih pripomočkov, kozmetike,
• sodelovanje pri vzpostavitvi ter rednem posodabljanju glavnega dosjeja o sistemu farmakovigilance, sodelovanje pri zagotavljanju točnosti vsebine dosjeja o sistemu farmakovigilance,
• zagotavljanje regulatorno skladno izvajanje farmakovigilance, vigilance ter kozmetovigilance,
• zbiranje in posredovanje poročil o farmakovigilančnih primerih, varnostnih informacijah, v skladu z globalnimi in lokalnimi postopki,
• sodelovanje pri pripravi in izvajanju periodičnih usposabljanj s področja farmakovigilance, kozmetovigilance ter vigilance,
• sodelovanje pri vzpostavitvi in vzdrževanju sistema kakovosti na področju zdravil, medicinskih pripomočkov, in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov ter kozmetike,
• preverjanje jasnosti in razumljivosti navodila za uporabo,
• komunikacija z regulatornimi organi,

• Izobrazba: Zaključena visokošolska izobrazba farmacevtske, medicinske, biokemijske, biotehnične ali sorodne smeri.
• Izkušnje: Prednost imajo kandidati z izkušnjami na področju farmakovigilance, vigilanca ali kozmetovigilance, vendar so dobrodošli tudi motivirani začetniki z željo po učenju.
• Poznavanje zakonodaje: Dobro poznavanje nacionalnih in mednarodnih predpisov s področja farmakovigilance, vigilance, kozmetovigilance in varnosti zdravil.
• Organizacijske sposobnosti: Sposobnost učinkovitega upravljanja dokumentacije in dela z več nalogami hkrati.
• Komunikacijske veščine: Jasna in natančna komunikacija, predvsem v odnosu z regulatornimi organi in interno komunikacijo znotraj podjetja.
• Timsko delo in samoiniciativnost: Sposobnost dela v skupini ter pripravljenost prevzeti odgovornost za samostojno delo in odločitve.
• Analitičnost in pozornost do podrobnosti: Zmožnost analiziranja podatkov ter doslednost pri pregledu dokumentacije in poročil.
• Znanje angleščine: Odlično znanje angleškega jezika (pisno in ustno) zaradi komunikacije z regulatornimi organi in priprave dokumentacije v angleščini.
• Digitalne spretnosti: Dobro znanje uporabe orodij za urejanje dokumentacije in podatkovnih sistemov (npr. MS Office, podatkovne baze).

• Priložnost za strokovni razvoj: Delo v dinamičnem in strokovno izpopolnjenem okolju, kjer boste imeli možnost nenehnega učenja in razvijanja veščin na področju farmakovigilance, vigilanca in kozmetovigilance.
• Delo na pomembnih projektih: Sodelovanje pri projektih, ki neposredno vplivajo na varnost in kakovost zdravil, medicinskih pripomočkov in kozmetike, ter možnost aktivnega prispevanja k zaščiti zdravja in varnosti uporabnikov.
• Stik z regulatornimi organi: Možnost sodelovanja in komunikacije z regulatornimi organi ter pridobivanje poglobljenega vpogleda v regulativne postopke.
• Podpora pri profesionalnem razvoju: Udeležba na dodatnih izobraževanjih, usposabljanjih in seminarjih za širjenje znanja in nadgrajevanje strokovnih kompetenc.
• Sodoben delovni prostor in oprema: Delo v urejenem in spodbudnem okolju s sodobno opremo in programskimi orodji, ki omogočajo učinkovito delo.
• Prijetno delovno okolje: Pridružite se timu, ki podpira sodelovanje, odprto komunikacijo in spodbuja profesionalni ter osebni razvoj.
• Možnost napredovanja: Priložnost za karierni napredek znotraj podjetja in prevzem večje odgovornosti v skladu z vašimi dosežki in interesom.
• Uravnoteženo delo in prosti čas: Podpiramo zdravo ravnovesje med delom in prostim časom, kar vključuje prilagodljiv delovni čas in možnost dela na daljavo.