Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP deluje od 1. 1. 2007, ko sta se Agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke ter Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil, preoblikovala v novo pravno osebo. Naše glavno poslanstvo je skrb za zdravstveno dobrobit ljudi in živali na področju zdravil, medicinskih pripomočkov, krvi, tkiv in celic ter kot predlagatelj politik in koordinator stroke sooblikovanje družbenega okolja. Zaposlujemo že preko 150 sodelavcev.
Opis delovnega mesta
Kandidat bo opravljal naslednje naloge:
- sodelovanje pri ocenjevanju vloge za imenovanje in priglasitev organa za ugotavljanje skladnosti ter vpis organa za ugotavljanje skladnosti v NANDO bazo;
- sodelovanje pri ocenjevanju vloge za ponovno imenovanje priglašenega organa;
- sodelovanje v postopku za razširitev področja uporabe imenovanja priglašenega organa;
- sodelovanje pri spremljanju priglašenega organa;
- sodelovanje pri oceni organov za ugotavljanje skladnosti v drugih državah članicah EU;
- redni pregled in obravnava obvestil o preklicih, umikih ali kakršnihkoli omejitvah certifikatov ES, ki jih pošiljajo države članice EU v skladu s členom 16 (6) Direktive 93/42/EGS o medicinskih pripomočkih oziroma 15 (6) Direktive 98/79/ES o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih;
- pregled vpisanih certifikatov EU v Eudamed MDR, izdanih s strani priglašenih organov proizvajalcem s sedežem v RS;
- sodelovanje v delovnih skupinah pri Evropski komisiji;
- pregled vpisanih proizvajalcev medicinskih pripomočkov in pooblaščenih predstavnikov v zbirki Eudamed MDR v povezavi s pregledom medicinskih pripomočkov na trgu RS v sklopu nadzora trga;
- obveščanje Sektorja za farmacevtsko inšpekcijo glede ugotovljenih neskladnosti medicinskih pripomočkov;
- spremljanje stanja pripomočkov na trgu RS, vezano na Uredbo (EU) 2022/123 in Uredbo (EU) 2024/1860;
- obravnava vlog v skladu z 59. členom Uredbe (EU) 2017/745 in 54. členom Uredbe (EU) 2017/746;
- priprava objav na spletni strani JAZMP, aktualne novice.
Podrobnejši opis del in nalog se nahaja na spletni strani JAZMP.
Pričakujemo
- tekoče znanje angleškega jezika;
- Microsoft Office;
- strokovni izpit iz upravnega postopka (v primeru, da kandidat nima opravljenega izpita, ga je dolžan opraviti v skladu z zakonom o splošnem upravnem postopku),
- delo v posebnih delovnih pogojih – pripravljenost za delo v delovnih prostorih, na določenem mestu ali doma,
- osnovno usposabljanje s področja varovanja tajnih podatkov (v primeru, da kandidat nima opravljenega usposabljanja, ga je dolžan opraviti v roku šestih mesecev od nastopa dela);
- Izobrazba: VII/2 oz. 2. bolonjska stopnja smeri: farmacija, medicina, elektrotehnika ali strojništvo
- Alternativna izobrazba: VII/2 oz. 2. bolonjska stopnja smeri: druga zahtevani izobrazbi sorodna smer študijskega programa
- strokovnost, sposobnost vodenja, sposobnost timskega dela, komunikacijske sposobnosti in sposobnost za delo z ljudmi, odgovornost in zanesljivost, sposobnost hitrega razumevanja in reševanja kompleksnih problemov, interdisciplinarnost.
Podroben opis del in nalog se nahaja na spletni strani JAZMP.
Ponujamo
Delali boste v dinamičnem in motiviranem okolju s podporo onboarding programa z mentorjem. Zagotavljamo varno in stabilno delovno okolje s fleksibilnim delovnim časom in možnostjo dela od doma, možnost stalnega strokovnega izpopolnjevanja, bogat program promocije zdravja na delovnem mestu ter dodatno pokojninsko zavarovanje.
Nudimo zaposlitev za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim delom.
Izhodiščni plačni razred brez napredovanj je 43. plačni razred.
Prijava na delovno mesto
Podrobnejši opis del in nalog se nahaja na naši spletni strani.
Rok za prijavo je do vključno 3. 12. 2024. Prijave v slovenskem jeziku se oddajo izključno preko e-pošte na naslov: kadrovska@jazmp.si, zadeva: »Razpis: PP v SMP_NČ«.
