Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke
JAZMP deluje od 1. 1. 2007, ko sta se Agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke ter Zavod za farmacijo in za preizkušanje zdravil, preoblikovala v novo pravno osebo. Naše glavno poslanstvo je skrb za zdravstveno dobrobit ljudi in živali na področju zdravil, medicinskih pripomočkov, krvi, tkiv in celic ter kot predlagatelj politik in koordinator stroke sooblikovanje družbenega okolja. Zaposlujemo že preko 160 sodelavcev.
Širimo ekipo farmacevtskih inšpektorjev na področju medicinskih pripomočkov, zato vabimo kandidata za delovno mesto Inšpektor.
Opis delovnega mesta
Izvaja najzahtevnejše naloge s področja nadzora medicinskih pripomočkov:
- preverjanje pogojev dejavnosti in izpolnjevanja zakonodajnih zahtev proizvajalcev, pooblaščenih predstavnikov proizvajalcev, uvoznikov in distributerjev medicinskih pripomočkov in pripomočkov, brez predvidenega medicinskega namena,
- nadzor nad izvajalci zdravstvene dejavnosti, ki proizvajajo in dajejo medicinske pripomočke v uporabo,
- nadzor nad izvajanjem kliničnih raziskav in študij učinkovitosti medicinskih pripomočkov,
- nadzor nad medicinskimi pripomočki na trgu in v uporabi,
- nadzor nad vzdrževanjem, oglaševanjem in označevanjem medicinskih pripomočkov,
- izvajanje skupnih koordiniranih akcij inšpekcij, določenih v RS ali EU delovnih skupinah,
- obravnava in posredovanje poizvedb v okviru sodelovanja med pristojnimi organi in Evropsko komisijo za nadzor trga (CEF),
- obveščanje držav članic EU in Evropske komisije o umikih, prepovedih in omejitvah dajanja medicinskih pripomočkov na trg ali v uporabo v RS (CEF),
- spremljanje obvestil o neskladnih/ponarejenih medicinskih pripomočkih ter vodenje in koordinacija morebitnih odpoklicev medicinskih pripomočkov ter obveščanje javnosti o njih,
- analiza tveganja ter obravnavanje signalov glede na tveganje,
- vodenje sistema prijav – obravnava prijav ter vodenje in odločanje v postopku o prekrških na področju medicinskih pripomočkov,
- zbiranje podatkov za nadzor trga na osnovi procesa vigilance, proces razvrstitev in razmejitev, pregled priglasitev, pregled registrov, poizvedbe pristojnih organov drugih držav članic EU in Evropske komisije za nadzor trga (CEF), obravnava informacij inšpekcijskih nadzorov in naključnih informacij (mediji, vprašanja strank, spletnih strani idr.),
- zbiranje signalov na področju spremljanja medicinskih pripomočkov na trgu,
- zagotavljanje dosegljivosti za nujne vigilančne primere v času, ko ni odrejena stalna dosegljivost osebja iz sektorja, pristojnega za obravnavo predmetnih vigilančnih primerov,
- sodelovanje v delovnih skupinah oziroma podskupinah pri Evropski komisiji,
- sodelovanje pri ocenjevanju vloge za imenovanje in priglasitev organa za ugotavljanje skladnosti in sodelovanje pri spremljanju in ocenjevanju priglašenih organov,
- sodelovanje pri oceni organov za ugotavljanje skladnosti v drugih državah članicah EU.
Podrobnejši opis del in nalog se nahaja na spletni strani JAZMP.
Delovni čas
polni delovni čas
Pričakujemo
- najmanj 4 leta delovnih izkušenj;
- aktivno znanje angleškega jezika;
- zahtevana računalniška znanja: Microsoft Office;
- vozniški izpit B kategorije in lastno vozilo;
- strokovni izpit za inšpektorja (v primeru, da kandidat nima opravljenega izpita, ga je dolžan opraviti v skladu z Zakonom o inšpekcijskem nadzoru in Pravilnikom o strokovnem izpitu za inšpektorja);
- delo v posebnih delovnih pogojih – pripravljenost za delo v delovnih prostorih, na določenem mestu ali doma;
- osnovno usposabljanje s področja varovanja tajnih podatkov (v primeru, da kandidat nima opravljenega usposabljanja, ga je dolžan opraviti v roku šestih mesecev od nastopa dela);
- strokovnost, sposobnost vodenja, sposobnost timskega dela, komunikacijske sposobnosti in sposobnost za delo z ljudmi, odgovornost in zanesljivost, sposobnost hitrega razumevanja in reševanja kompleksnih problemov, interdisciplinarnost;
- izobrazba: VII/2 oz. 2. bolonjska stopnja smeri: farmacija, pravo, strojništvo;
- alternativna izobrazba: VII/2 oz. 2. bolonjska stopnja smeri: druga zahtevani izobrazbi sorodna smer študijskega programa.
Ponujamo
- možnost stalnega strokovnega usposabljanja in nadgrajevanja znanja;
- fleksibilni delovni čas;
- onboarding z mentorstvom;
- vsakodnevne aktivne odmore;
- možnost dela od doma;
- sadje na delovnem mestu.
Oblika zaposlitve ali sodelovanja
zaposlitev za nedoločen čas
Poskusno delo:
6 mesecev
Prijava na delovno mesto
Rok za prijavo je 10. 2. 2025.
Vloge z življenjepisom v slovenskem jeziku se oddajo izključno preko e-pošte na naslov: kadrovska@jazmp.si, zadeva: Razpis – Inšpektor_MP.
